Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una inspección anual para mantener la certificación. 

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC (Sistema de Gestión de Calidad), a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestión de la Calidad.

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

1. Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos alcanzan a la actividad de la empresa.
2. Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
3. Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
4. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
5. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
6. Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
7. Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),proporcionando herramientas de auditoría interna para aquellas personas que se desempeñen en esa posición.
8. Realizar Auditorías Internas.
9. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
10. Solicitar la Auditoría de Certificación.

Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad),9001 (modelo para sistema de gestión), 9004 (directivas para mejorar el desempeño).

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